2024-04-23

ระบบรากเทียมกะโหลกศีรษะ VSP PEEK ประกอบด้วยขั้นตอนการทำงานที่ผ่านการรับรองจาก FDA ซึ่งประกอบด้วยการแบ่งส่วนและซอฟต์แวร์การสร้างแบบจำลอง 3 มิติ เครื่องพิมพ์ที่พัฒนาโดย 3D Systems และเรซิน PEEK จาก Evonik

3D Systems ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับระบบการปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะที่พิมพ์ด้วยเครื่องพิมพ์ 3 มิติสำหรับผู้ป่วยโดยเฉพาะ VSP PEEK Cranial Implant ประกอบด้วยขั้นตอนการทำงานที่ผ่านการรับรองจาก FDA ซึ่งประกอบด้วยการแบ่งส่วนและซอฟต์แวร์การสร้างแบบจำลอง 3 มิติ, เครื่องพิมพ์ 3 มิติ EXT 220 MED ของ 3D Systems, เรซิน VestaKeep i4 3DF โพลีอีเทอร์อีเทอร์คีโตน (PEEK) ของ Evonik และกระบวนการผลิตที่กำหนดไว้ล่วงหน้า

นอกเหนือจากการผลิตการปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะเฉพาะผู้ป่วยแล้ว เทคโนโลยีดังกล่าวยังใช้วัสดุน้อยกว่าการปลูกถ่ายกะโหลกศีรษะที่ผลิตโดยเครื่องจักรแบบดั้งเดิมถึง 85% ซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อต้นทุนเมื่อใช้วัตถุดิบราคาแพง เช่น PEEK แบบฝัง

ที่มา:https://www.plasticstoday.com/medical/3d-printed-peek-cranial-implants-cleared-by-fda